Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидрокортизон
Фармакологическое действие
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выделяется почками и кишечником.
Показания препарата Гидрокортизон
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в т.ч. сопровождающиеся зудом):
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L28.2 | Другая почесуха |
| L40 | Псориаз |
| L53 | Другие эритематозные состояния |
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.
При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази.
При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза.
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Противопоказания к применению
С осторожностью: период лактации, сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до 2 недель.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, концентрацией кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза и слизистые оболочки. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Условия хранения препарата Гидрокортизон
Хранить при температуре от 8° до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидрокортизон
Мазь глазная белого или почти белого цвета, полупрозрачная, однородная.
| 1 г | |
| гидрокортизона ацетат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин белый.
Фармакологическое действие
Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные, мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферонов) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает антиметаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
В терапевтических дозах почти не проявляет системного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и р аспределение
Метаболизм и выведение
Показания препарата Гидрокортизон
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H01.0 | Блефарит |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| H10.5 | Блефароконъюнктивит |
| H16.2 | Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием) |
| H16.4 | Неоваскуляризация роговицы |
| H16.8 | Другие формы кератита |
| H30 | Хориоретинальное воспаление |
| T26 | Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата |
| T90.4 | Последствия травмы глаза и окологлазничной области |
| Z98.8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Полоску мази длиной 1 см закладывают 2-3 раза/сут в конъюнктивальный мешок. Длительность лечения не должна превышать 2 недели.
Продолжительность лечения определяет врач на основании сопоставления данных по эффективности лечения, возможных побочных эффектов и клинической картины заболевания.
Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм мазь применяют 1-2 раза/сут после полной эпитализации.
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение для терапии беременных женщин по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет точных данных о выделении с грудным молоком кортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью.
Применение гидрокортизона у кормящих женщин возможно только по назначению врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение у детей
Особые указания
Не следует прикасаться к наконечнику тубы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Туба с препаратом является индивидуальной.
Тубу необходимо закрывать после каждого применения.
Длительное применение ГКС для местного применения может приводить к повышению внутриглазного давления и/или к глаукоме с поражением зрительного нерва, снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, образованию задней субкапсулярной катаракты.
У пациентов длительное время (более 10 дней) применяющих препараты, содержащие ГКС, следует регулярно измерять внутриглазное давление. Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие приема ГКС у пациентов с предрасположенностью (например, с диабетом) более высок. Риск повышения внутриглазного давления увеличивается у пациентов с сопутствующей/ими офтальмогипрегензией и/или глаукомой, а также у пациентов с семейным анамнезом глаукомы; необходим еженедельный контроль внутриглазного давления у таких пациентов.
При отсутствии улучшений в течение 7-8 дней необходимо пересмотреть выбор терапии.
У предрасположенных пациентов, включая пациентов, получающих ритонавир, после интенсивной терапии или непрерывной длительной терапии может возникать синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение функции надпочечников, обусловленные частичной системной абсорбцией гидрокортизона для офтальмологического применения. В подобных случаях препарат следует отменять не сразу, а постепенно.
ГКС могут снижать устойчивость к бактериальным, вирусным, грибковым или паразитарным инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции. При сопутствующих бактериальных инфекциях должна быть назначена соответствующая антибактериальная терапия.
Появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При возникновении грибковой инвазии терапию ГКС необходимо прекратить.
Глюкортикостероиды при местном применении могут замедлять заживления роговицы. Известно, что НПВС для местного применения также замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВС для местного применения и стероидов для местного применения может усиливать вероятность нарушения заживления.
В случае применения препарата с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 15 мин.
Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования ГКС для местного применения. При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.
При лечении воспаления глаз контактные линзы носить не рекомендуется. Однако если врач считает, что пациент может носить контактные линзы, то его следует проинструктировать о том, что необходимо удалить контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее чем через 15 мин инстилляции препарата.
Препарат содержит метилапарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в т.ч. отсроченные.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Передозировка
Симптомы: возможны местные реакции (кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A, включая лекарственные препараты, содержащие кобицистат, может привести как к увеличению риска системного воздействия, так и к развитию системных побочных эффектов. Следует избегать совместного применения, если потенциальные преимущества терапии не перевешивают риск системных побочных эффектов кортикостероидов.
Не рекомендуется во время лечения препаратом проводить вакцинацию против ветряной оспы, а также проводить другие виды иммунизации из-за вероятной иммунологической реакции.
При длительном применении препарата повышенная резорбция гидрокортизона в общий кровоток может снизить активность инсулина, а также пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, и понизить уровень салицилатов в крови.
Риск нежелательных эффектов выше в случае совместного применения пероральных контрацептивов, анаболических стероидов, антипсихотических препаратов, ингибиторов холинергических рецепторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов, сердечных гликозидов.
Гидрокортизон не следует применять местно с препаратами, содержащими свинец и серебро из-за взаимного снижения активности.
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Одновременное применение стероидов для местного применения и НПВС для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.
Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если гидрокортизон применяется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов.
В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.
Условия хранения препарата Гидрокортизон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гидрокортизон
Гидрокортизон (Hydrocortisone)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидрокортизон
Мазь для наружного применения от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, с характерным запахом.
| 100 г | |
| гидрокортизона ацетат | 1 г |
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Гидрокортизон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени гидрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Гидрокортизон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени, чем минералокортикоиды, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.
При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности в 4 раза слабее преднизолона, по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Гидрокортизон
Для наружного применения: аллергический дерматит, себорея, различные формы экземы, нейродермит, псориаз, почесуха, красный плоский бородавчатый лишай.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L28.1 | Почесуха узловатая |
| L28.2 | Другая почесуха |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L40 | Псориаз |
| L43 | Лишай красный плоский |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях показано, что ГКС могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.